老版本说明书中,不良反应、使用禁忌等地方,写的都是「尚不明确」四个字。这种尴尬的安全性提醒,是中成药普遍存在的问题。
这些内容不是凭空捏造的,而是药品上市后这么多年来,由医疗机构收集药品不良反应并上报给省市监测中心,再经国家药品不良反应监测中心汇总以后,经过相关性评价确定出来的。
如果查询中国药典会发现,在制川乌、制草乌和制马钱子等药材的性味与归经项下,或者是在其散剂的注意事项中,还是明确标记了「有毒」二字。

早在 2013 年,国家食品药品监督管理总局就出台过文件《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》,规定:
凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,药品生产企业应在其说明书成份项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语「本品含 ×××」。
另外,本次注意事项修订中并未提到细辛这味药,而细辛的化学成分中含有马兜铃酸,也明确具有肾毒性和肝毒性。
其他人群在使用该药时,应严格按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药,不能擅自增加剂量。
