强生新冠疫苗成美国第三种获批疫苗!只需注射一针,据CNN网站报道,2月27日美国FDA批准强生公司研发的新冠疫苗紧急使用授权。该疫苗已经获得美国CDC认可,即将开始分发。
强生公司的疫苗为单剂量给药,这意味着打一针即可见效,不需要确保人们再打第二针,当然也不用为他们预留第二针的时间和剂量。与之相对,辉瑞和Moderna公司的疫苗均为两剂量给药,两针间隔三四周的时间。人们一直在探讨这两种疫苗能否单剂量给药,或者是否可以延长两剂给药的时间,让更多的人能接种疫苗提供基础性的保护。
当然,FDA规定辉瑞和Moderna疫苗接种两剂,医学专家也认为,这两种疫苗只接种一剂只能获得部分性保护。相反,强生的疫苗已经获得单剂量给药的疗效证据,该公司正在研究如果接种两剂能否提供更多的保护作用。
强生疫苗接种后两周即可预防中重度感染,四周后临床试验表明不会导致感染后住院或死亡。与之相比,接种第一剂辉瑞和Moderna疫苗后也可获得保护力,但需要接种第二剂两周后才能提供完全性保护,相当于第一剂接种后的五到六周。
辉瑞疫苗最初要求在-72℃的极低温条件下储存运输,由于干冰和低温冰箱资源紧缺,为疫苗分发带来极大的难题。目前,FDA放宽了辉瑞疫苗分发标准,但疫苗还是只能在冰箱中保存5天,必须在解冻和稀释后的六个小时内使用完毕。Moderna疫苗条件稍微宽限一些,但也要求-20℃保存。
辉瑞和Moderna疫苗的临床试验数据显示有效率高达95%和94%,以色列的120万人的真实世界应用中,证实了辉瑞疫苗可使新冠病毒有症状感染风险下降94%。与之相对,强生疫苗在全球试验的有效性数据为66%,对重症疾病的预防率为85%,目前还没有接种疫苗的患者因感染新冠病毒死亡。
为什么有效率差距很大?专家分析,强生疫苗临床试验的时间和人群与前两种疫苗不同。辉瑞和Moderna于2020年春夏季开始试验,而强生启动试验时,疫情已经出现了几个月。辉瑞疫苗在美国、德国、土耳其、南非、巴西和阿根廷的4.3万人中进行试验,而Moderna的受试者仅为3万美国人,相比而言,强生疫苗在美国、南非和拉丁美洲的4.4万人中进行试验。
以上两点就带来一个重要问题,即病毒突变。南非报告的B.1.351突变病毒对疫苗有抵抗性,这种病毒还成了南非主要流行病毒,因此强生疫苗在南非的有效率仅为57%,拉低了整体有效率。
国家妇女健康网络的政策倡导主任Sarah Christopher在FDA咨询委员会会议上说,有人会根据疗效将疫苗分级,他们认为有效率较低的疫苗应分为二级疫苗,向低收入、农村或其他边缘化社区发放。这种说法将加剧人们对疫苗的不信任感,公共卫生当局应立刻纠正这些观点。
疫苗专家一致认为,所有通过审查的疫苗都可以提供良好的保护作用,它们能够防止重症感染。同时,这三种疫苗都不含有会引起强烈免疫反应的添加剂,如抗生素、防腐剂或佐剂等,因此发生过敏反应特别是威胁生命的过敏反应发生率很低。辉瑞和Moderna疫苗上市后,美国CDC仅报告了少数疫苗使用者发生过敏反应的案例,所有案例易于治疗。在强生疫苗的临床试验中,仅发生一例过敏反应
同时,这三种疫苗的靶点都是病毒的尖峰蛋白,因此这一区域的突变可能削弱所有疫苗的效力。幸运的是,这三种疫苗似乎都可以刺激产生强烈的免疫反应,比自然感染后的人要强得多。目前为止,专家认为这种免疫反应足以保护人们免受最令人担忧的变异感染。