中风和出血均高危的房颤患者,左心耳封堵有新证据!JACC子刊研究!发表在JACC心血管介入子刊上的一项倾向评分匹配分析表明,对于中风和出血风险均较高的房颤患者来说,与新型口服抗凝药物相比,经导管左心耳封堵术对缺血性中风的预防效果相似,但可显著降低大出血和死亡风险。

研究者从Amulet观察性注册研究中纳入1078例接受左心耳封堵术的房颤患者,又从丹麦两项全国性注册登记研究中纳入1184例接受新型口服抗凝药的房颤患者,根据倾向评分匹配,两个队列中分别有1071例和1184例房颤患者纳入最终分析。
左心耳封堵组和新型口服抗凝药组的平均CHA2DS2-VASc评分分别为4.2分和4.3分,HAS-BLED评分分别为3.3分和3.4分,说明两组患者均为中风和出血高风险患者。
2年随访结束时,左心耳封堵组的缺血性中风、大出血、全因死亡复合终点发生风险较新型口服抗凝药组降低了43%,两组的缺血性中风风险相似,但左心耳封堵组的大出血、全因死亡、心血管死亡风险分别降低了38%、47%、49%。
术后7天内,左心耳封堵组4%的患者发生了严重不良事件,包括死亡、中风、大出血、封堵器血栓栓塞、主要血管并发症。随访过程中,患者主要应用抗血小板药物,大约6%的患者用口服抗凝药。
在新型口服抗凝药组,随访3个月时,已有20%的患者停用口服抗凝药,2年后,停药比例增至了58%。
研究者进一步对新型口服抗凝药组随访头2个月坚持服药的1141例患者和左心耳封堵组1067例患者进行了倾向评分匹配分析,发现左心耳封堵组的主要终点事件发生率仍显著低于新型口服抗凝药组,主要源于死亡风险的降低(HR=0.66)。
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