搜狐医药 美国中止礼来抗体疗法临床试验:对住院患者效果很小,本月上旬被特朗普重点宣传的礼来新冠肺炎中和抗体疗法遭遇滑铁卢:美国国家过敏和传染病研究所证实这种疗法存在潜在安全性问题,同时对住院患者的治疗效果很小。因此,该抗体疗法在住院患者中的临床试验中止。
据Biospace网站报道,礼来的中和抗体疗法LY-CoV 555是一种IgG1单克隆抗体,可以针对新冠病毒的S尖峰蛋白进行攻击。该公司于九月中旬宣布临床试验二期结果,并开展临床三期试验。10月上旬,特朗普接受再生元抗体疗法从新冠肺炎康复后,强调再生元和礼来的抗体疗法非常管用,将向全国人民推广。
遗憾的是,两周前这种疗法的临床试验因“潜在的安全性问题”被叫停,本周美国国家过敏和传染病研究所又发布声明称,这种单克隆抗体不太可能帮助新冠肺炎晚期的住院患者康复。这些无疑是对免疫疗法的重大打击。
礼来并没有放弃,他们在轻中度患者临床试验的结果表明,对于新冠肺炎病程较早的患者,免疫疗法仍表现出预防疾病进展的效果。
目前,再生元已经为免疫疗法向FDA申请了紧急使用授权,而礼来将在非住院患者领域继续申请紧急使用授权。
礼来还在第三季度财报中指出,礼来的LY-CoV 555和LY-CoV016抗体联用可以降低病毒载量以及住院或急诊风险。该公司还启动了一项针对长期护理机构的居民以及工作人员的临床三期试验,用于预防新冠肺炎。同时,礼来与安进公司签署制造合作协议,提高抗体疗法的生产供应能力。
此外,盖茨基金会与礼来签署协议,作为基金会新冠肺炎治疗加速器的一部分,提高礼来抗体疗法的可及性,造福中低收入国家。礼来还提交数据表明,LY-CoV 555联合瑞德西韦可缩短新冠肺炎住院患者的恢复时间,改善临床疗效,正在向FDA申请联合疗法的紧急使用授权。
