搜狐医药 武田公司计划启动血浆抗体疗法临床三期试验！Fierce Pharma报道，武田公司正在积极推进新冠康复期血浆抗体药物研发生产，预计于今年年底开始临床三期试验。
武田首席执行官Christophe Weber表示，武田、CSL Behring和CoVIg血浆联盟中的公司已经商业化生产超免疫球蛋白（H-lg）药物，美国国家过敏和传染病研究所正在进行这项试验。
武田原计划7月开始的临床试验已经推迟了几个月，于上周五开始在住院患者中开始血浆疗法研究。该研究计划招募500名患者，测试在接受瑞德西韦抗病毒治疗的患者中添加H-lg能否进一步改善患者的临床症状，降低出现严重并发症风险。
为了制作这种药物，该公司需要将来自于多名患者的康复期捐献血浆中的抗体进行组合、提取、纯化和浓缩。理论上最终的标准化产品包含多种类型的抗体，可以多方面抵抗新冠病毒。与美国FDA授权的需要血型匹配的恢复期血浆疗法相比，H-Ig可以给所有符合条件的患者使用。
但是，这种疗法的瓶颈是药物来源依赖于献血。Weber呼吁，在该疗法很可能奏效的条件下，我们正在发起一场献血运动，在1500多个地区向成千上万的康复者征集血液。如果有充分的康复期血浆捐赠，就可以有效地开发生产这种产品。我们无法预估今年可以生产多少剂量，因为它完全依赖于捐赠的人数，最终剂量也存在不确定性。
目前，礼来和再生元的鸡尾酒抗体疗法显示出积极的效果，它们均为两种单克隆抗体的混合物。尽管抗体种类较少，但它们是从捐赠血浆中筛选出来的对抗新冠病毒最有效的抗体。单克隆抗体在抗肿瘤等其他疾病领域显示出了强大的疗效，也以高昂的价格而闻名。H-Ig的制造成本可能更高，但Weber说不考虑从这种产品中盈利。