搜狐医药 辉瑞和BioNTech新冠疫苗有信心在10月中旬获批!CNN网站报道,辉瑞和BioNTech对新冠疫苗的研发工作充满信心。据BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin表示,该公司将于10月中旬或11月初获得监管机构批准。
Sahin表示,这种疫苗有很好的特性,它近乎完美,两家公司对研发行动模式的设计,从运行试验过程中获得的各种安全数据给了他们巨大的信心。我们将有一个非常安全的产品,相信它可以显示疗效。相信监管机构很快能批准紧急使用。
目前结果显示,年轻人和老人接种后抗体反应都很强,副作用很小。只有一小部分参与者发烧。此外,还有头痛、疲劳等更轻的症状。这些症状都是暂时的,一般在一两天左右就能消退。
此前,辉瑞公司和BioNTech表示,他们计划到今年年底提供1亿剂候选疫苗BNT162,到2021年将达到13亿剂。7月,美国卫生与公众服务部和国防部宣布与辉瑞达成19.5亿美元的协议,生产1亿剂新冠肺炎疫苗,该协议还将为美国政府额外提供5亿剂。
Sahin表示,一旦候选疫苗提交将很快获得监管部门的批准。他补充说,鉴于我们已经解决了疫苗开发所需的整套方案,包括科学研究、临床前研究、安全性耐受性测试和功效测试,在紧急使用授权和全面批准之间应该不会有太多时间。
新冠疫苗究竟能否在很短的时间内上市?美国疫苗研发项目“曲速行动”负责人表示“绝不可能”在11月初上市,也有另一名官员表示,没有科学家认为会在大选之前上市疫苗。
有趣的是,就在本周二,辉瑞和BioNTech等九家药企联合签署一份承诺,保证疫苗研发遵循高道德标准和科学原则,不会受政治等其他因素影响仓促上市。
