搜狐医药 美国又一款新冠疫苗进入人体试验阶段

  搜狐医药 美国又一款新冠疫苗进入人体试验阶段,这篇搜狐医药我们继续看一下新冠疫苗的进展。据福克斯新闻网4月23日报道,美国费城Inovio制药公司的COVID-19候选疫苗已进入临床一期试验阶段。之前,Moderna公司已开始进行疫苗人体试验。

  Inovio高级副总裁Kate Broderick博士介绍,公司与宾夕法尼亚大学威斯达研究所合作,一月份在中国公布了COVID-19基因组测序结果后就迅速开始了疫苗研发。三个月后,疫苗开始临床一期试验,上周有三个志愿者已接受注射——疫苗从实验室来到人体还有很多的挑战,但83天的时间就完成了第一步,可以说是职业生涯中前所未见的。

  2016年,Inovio研究人员使用了DNA序列数字图谱进行疫苗开发工作,曾在7个月内成功上市了寨卡疫苗,但COVID-19疫苗可能需要更长的时间。

  Broderick解释,尽管已经开始测试,病毒给我们带来太多的未知。有一些感染后康复的患者抗体水平较低,但不知道是否所有人感染后都会产生相同的结果?有些人康复后检测复阳,究竟是再次感染还是第一次没有完全康复?我们需要对病毒感染人类的机制以及影响做进一步的研究,才能充分了解病毒对疫苗研发设计带来的具体影响。

  Broderick说,在一期阶段,大约有40个人在堪萨斯城和宾夕法尼亚大学接受测试,测试结果预计将于今年夏季公布。他们从未被COVID-19感染,我们需要通过他们了解疫苗对低风险人群的安全性以及耐受性结果。

  如果一期阶段结果理想,我们将在高危人群中开始第二阶段测试,进一步扩展测试数量以及具体的防控效果。目前,Inovio已接受了流行病预防创新联盟的900万美元的捐款,提前准备了数千剂的疫苗,加速实验研究进度。

  一般来说,疫苗从临床二期到三期扩大研究时通常需要花费非常长的时间,也许是数年乃至数十年。很多人希望一年半到两年内就能拿到疫苗,这是否可以实现?

  宾夕法尼亚大学威斯达研究所David Weiner博士介绍,埃博拉疫苗给了我们很好的经验。埃博拉疫苗通过临床一期试验后,他们做了一个非常巧妙的设计,经紧急使用授权在很短的时间内用较少的人完成了临床二期试验,总共花了不到一年的时间。

  因此,Weiner认为在疫情爆发的高风险地区可以考虑紧急使用授权加速临床试验。我们需要更早研究证明疫苗是安全的,然后在紧急使用授权的允许下可以更广泛地推广疫苗。牛津大学一个研究小组已对此进行大量讨论,他们在今年夏季将开始疫苗试验,希望更多人可以接受疫苗带来的保护。

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